ಅಭಿಪ್ರಾಯ / ಸಲಹೆಗಳು

ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ (ಐಇಸಿ)

ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ

 

ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಸ್ತಾಪಗಳ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ನೈತಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ (ಇಸಿ) ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. ಮುಂಚಿನ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಯಿಂದ ಇಸಿಗಳು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದಾದರೂ, ಸಂಶೋಧನಾ ವಿಧಾನಗಳು ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಅವರು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿದ ಸಂಶೋಧನಾ ವಿನ್ಯಾಸ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ನೈತಿಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು.
 
ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನೆ

 

ವಿವಿಧ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರಗಳು / ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು / ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ದೇಶಾದ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ (ಇಸಿ) ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೊದಲು ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಸ್ತಾಪಗಳ ನೈತಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ವಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಂಶೋಧನೆಯ ನಡವಳಿಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನೈತಿಕ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಹಕ್ಕುಗಳು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಯೋಗಕ್ಷೇಮವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುಮೋದಿತ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ನಿರಂತರ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಿ. ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಈ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಸಮಿತಿಯನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಜೈವಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನೆಗಾಗಿ ಐಸಿಎಂಆರ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೈತಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
 

ನಮ್ಮ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಷನ್ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿಯನ್ನು ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (ಸಿಡಿಎಸ್ಕೊ) ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿ ನೋಂದಣಿ (ಎನ್‌ಇಸಿಆರ್‌ಬಿಹೆಚ್ಆರ್), ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಇಲಾಖೆ (ಡಿಎಚ್‌ಆರ್), ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯ, ಸರ್ಕಾರದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.ಭಾರತ ಸರ್ಕಾರ
 
I. ಸಿಡಿಎಸ್ಕೊ ಅನುಮೋದನೆ : ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು ಲಸಿಕೆಗಳು, ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು, ಜೈವಿಕ, ಫೈಟೊಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ರೇಡಿಯೊಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್, ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಸಾಮಾಜಿಕ ನಡವಳಿಕೆಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು, ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು, ಸಾಧನಗಳು, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರಗಳು ಅಥವಾಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಔಷಧ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳ.
ಸಿಡಿಎಸ್ಕೊದ ಎಸ್ಒಪಿ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ:
 
ಕ್ರಮ ಸಂಖ್ಯೆ ವಿಷಯ ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಿ
1 CDSCO IEC Sop INU View/Download
2 CDSCO INU Regn View/Download
3 Prov Reg Certificate DHR View/Download
4 SOP IEC DHR View/Download
5 DHR IEC Protocol Submission Application Word Document View/Download
6 DHR IEC Protocol Submission Application PDF Document View/Download
7 New Drug CT Rules 2019 View/Download
8 ICMR_National_Ethical_Guidelines2017 View/Download
9 INFORMED CONSENT View/Download
10 UNDERTAKING BY THE INVESTIGATOR View/Download

 
II.  National Ethics Committee Registry for Biomedical and Health Research (NECRBHR), Department of Health Research (DHR),  Ministry of Health & Family Welfare, Govt. of India 
All other study proposals other than the ones mentioned under CDSCO for Academic purposes will be reviewed as per these rules.
 
The Functioning of the ethics committee will be in accordance with the New Drugs and Clinical Trials Rules,2019 and ICMR National Ethical Guidelines for Biomedical and Health Research Involving Human Participants, 2017.

 

ಇತ್ತೀಚಿನ ನವೀಕರಣ​ : 23-08-2022 12:38 PM ಅನುಮೋದಕರು: Admin


ಹಕ್ಕುತ್ಯಾಗ

ಈ ಪುಟವು ಸರ್ಕಾರಿ ಸಚಿವಾಲಯ/ ಇಲಾಖೆ/ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೂ ಲಿಂಕುಗಳನ್ನು ಕಲ್ಪಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ದಯವಿಟ್ಟು ಗಮನಿಸಿ. ಈ ವೆಬ್ ಸೈಟುಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಆಯಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಸ್ವತ್ತೇ ಆಗಿದ್ದು, ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿ ಅಥವಾ ಸಲಹೆಗಾಗಿ ಅವರನ್ನೇ ಸಂಪರ್ಕಿಸುವುದು

ಜಾಲತಾಣ ನೀತಿಗಳು

  • ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯ ನೀತಿ
  • ಬಾಹ್ಯಜಾಲತಾಣ ಸಂಪರ್ಕ ನೀತಿ
  • ಭದ್ರತಾ ನೀತಿ
  • ಕರಾರುಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳು

ಸಂದರ್ಶಕರು

  • ಇತ್ತೀಚಿನ ನವೀಕರಣ​ :
  • ಸಂದರ್ಶಕರು :
  • ಆವೃತ್ತಿ :
ವಿಷಯದ ಮಾಲೀಕತ್ವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ : ನೆಫ್ರೋ-ಯುರಾಲಜಿ ಸಂಸ್ಥೆ - ಬೆಂಗಳೂರು
ವಿನ್ಯಾಸ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆ : ಇ-ಆಡಳಿತ ಕೇಂದ್ರ , ಕರ್ನಾಟಕ ಸರ್ಕಾರ © 2024, ಎಲ್ಲಾ ಹಕ್ಕುಗಳೂ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಿವೆ

ಜಾಲತಾಣದ ಉತ್ತಮ ನೋಟಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ರೋಮ್‌ v-87.0.4280.141, ಮೈಕ್ರೋಸಾಫ್ಟ್‌ ಎಡ್ಜ್‌ v-87.0.664.75, ಫೈರ್‌ಫಾಕ್ಸ್‌ v-83.0 ಬ್ರೌಸರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ. ಸ್ಥಿರಚಿತ್ರಣ : 1280x800 to 1920x1080